正值3月“国际骨髓瘤关爱月”，由北京康盟慈善基金会主办，德琪医药支持的第二届 “新希望·创琪迹”国际骨髓瘤关爱月疾病科普系列活动正式启动。今年，该系列活动将重点聚焦“首次复发的多发性骨髓瘤患者”， 通过邀请血液领域权威专家科普多发性骨髓瘤首次复发后的诊治和护理知识，以科普直播、病友故事、漫画图文等多种形式，树立患者及家属对骨髓瘤复发后规范诊治手段的基本认识，帮助他们提升对治疗和生活的信心，感受社会关爱与行业支持。

当下，随着自体造血干细胞移植技术和新药的发展，多发性骨髓瘤患者的总生存期已明显延长，但仍是一种不可治愈的疾病，患者终将面临复发。

苏州大学附属第一医院吴德沛教授在接受记者采访时表示，首次复发是非常关键的治疗点，要把握住治疗的时机。对于复发的多发性骨髓瘤患者，首要目标是通过早期治疗让患者实现更深层和更持久的缓解，尽可能地延长患者的无进展生存期。

据2018年《柳叶刀》的调查数据显示，我国骨髓瘤患者的五年生存率约为24.8%，距离美国的46.7%尚有一定差距。

对此，吴德沛教授的解读是：首先，中国患者目前早期诊断的比较少，诊断时往往比较靠后期了，存在诊断时机偏晚这么一个客观情况；另外，与欧美国家相比，我国新药的可及性相对还是有限，所以综合这些原因造成了总的生存上的差距。怎么样能够利用有限的新药和治疗手段，让患者最大程度获益，是目前临床需要解决的问题。

为有效利用我国现有的新药和治疗手段让患者最大程度获益，2022年，中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组和中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会出台了《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》。《指南》中指出除自体造血干细胞移植（ASCT）外，目前我国获批的药物中还有免疫治疗、新一代PIs和IMiDs、其他作用机制的药物等治疗方式供选择。

《指南》中提到的创新机制药物中，目前唯一在我国已经获批的是塞利尼索，可口服用药，已于2021年12月在我国批准用于治疗难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。在《指南》中公布了一组研究数据，该研究将增加了塞利尼索的SVd（塞利尼索、硼替佐米与地塞米松联合治疗方案）和Vd（仅硼替佐米与地塞米松联合治疗方案）进行对比，在既往接受过1~3线治疗的多发性骨髓瘤患者中，SVd方案应用于首次复发多发性骨髓瘤患者的总反应率（ORR）较Vd方案提高了15%，非常好的部分缓解率（≥VGPR）提高了21.7%，中位无进展生存期（PFS）时间延长了6个月，疾病进展或死亡风险降低了37%。

吴德沛教授表示，塞利尼索和目前已经在用的各种药物，从作用机制上来说，都是完全不一样的。简单地来说，它是与核输出蛋白结合，激活抑癌蛋白、减少致癌蛋白，从而杀伤肿瘤细胞，“它的优势已经被证实，就是可以和多种血液肿瘤中的多种药物发挥协同作用，不仅可以增强其抗肿瘤的活性，还可以克服耐药，为患者疾病带来缓解。”

据了解，除了《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》，作为首款获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的口服型XPO1抑制剂，目前塞利尼索6项治疗血液肿瘤的方案获得NCCN/CSCO/中国多发性骨髓瘤指南/ESMO/IMWG指南共计19次重磅推荐。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，“秉持聚焦突破性疗法以尽快改善患者生活质量这一使命，除了创新之外，我们还要从多维度努力，才能让创新药真正普惠大众。一方面，德琪医药积极投身公益项目，支持打造‘骨髓瘤关爱月’疾病科普系列活动，通过与各方携手加强医学信息推广的深度和广度，帮助中国患者实现长期规范化治疗。另一方面，从自身出发，德琪医药正在致力拓展本地生产，为中国患者搭建起高质高效的药物供应渠道。”

目前，塞利尼索已在德琪医药绍兴产业化基地开始本地化生产，并已成功纳入全国33个城市的惠民保（包括特药目录和开放目录），中国患者受惠于塞利尼索这一创新药物的可及性进一步提高。

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