世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线在临港交付 | |
2023-06-30 21:42:29 作者:周渊 |
6月30日,上海碧博生物医药工程有限公司宣布,经过18个月的艰苦奋战,其自主设计的世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线于近日正式实现工程交付。
碧博生物董事长焦鹏介绍,该产线的核心设备3万升哺乳动物细胞生物反应器,从规模上成功突破龙沙生物的2万升反应器技术,属世界首创、单罐地体积世界第一,填补了我国生物药大规模生产技术的空白,标志着我国在生物药大规模商业化生产方面迈入了国际先进行列。
作为上海市新兴产业重大专项支撑的项目企业,碧博生物在国际上首次突破了3万升不锈钢超大规模哺乳动物细胞生物反应器技术,成为全球首创、世界最大的新一代生物药生产平台。“依托该超大规模哺乳动物细胞生产线技术,有望缓解全球生物药产能缺口逐年扩大的趋势,并大幅降低生物药的生产成本,提升药品可及性,让更多老百姓用得上好药,用得起好药。” 焦鹏说。
中国工程院院士杨胜利表示,当前我国生物药生产严重依赖进口的2千升一次性生物反应器,运行成本高,在设备和耗材上极易受到制约。而欧美国家用于生物药大规模商业化生产的主流装备是1.5万升的大规模不锈钢生物反应器生产线,此前我国在这一领域一直处于空白状态。而碧博生物3万升超大规模哺乳动物细胞生产线的建成,不仅完成了我国生物制药领域对国际主流1.5万大规模生产线技术的跨越,在国际上首次实现了3万升超大规模生物反应器生产线技术;同时达成关键核心设备的自主可控,将成为我国生物药现代化产业体系的重要支撑,并对国际生物药制造潮流起到引领作用。
据了解,2021年以来,为加强生物药商业化生产的产能供给,四大国际龙头CDMO企业相继宣布投入130多亿美元,新建超过160万升产能,而我国尚无企业真正涉足生物药大规模商业化生产领域。焦鹏表示,碧博生物将凭借其完全自主知识产权的全球首个3万升超大生物反应器生产线技术,以及独有的PanFlex?-Engineering技术体系,建设产能超过100万升的生物药生产基地,以领先的生产技术、卓越质量体系服务全球医药市场。
作者:周渊
编辑:张天弛
责任编辑:徐晶卉
*文汇独家稿件,转载请注明出处。