我国自主研发抑郁症创新药在华上市,开启抑郁症治疗新格局
2022-12-04 15:29:49 作者:唐闻佳

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抑郁症影响着全球近3亿人,我国人口基数大,患病群体也不小。昨天,绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)在上海召开中国上市会,标志着我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药正式在华上市,为广大患者带来新的治疗选择。

走出精神领域新药“研发洼地”

北京大学第六医院院长陆林院士表示,在抑郁症防治领域,我们面临的相关发病情况与疾病负担日益严峻。然而,精神疾病领域的新药研发难度大,一直是创新药物的“研发洼地”,很高兴看到若欣林作为我国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药上市,实现国产创新药在该治疗领域的重大突破。

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精神学科专家共同见证

中华医学会精神医学分会主任委员李凌江教授在会上指出:“抑郁障碍是患病率很高的精神障碍,据中国精神疾病流行病学报告为6.8%,临床治疗面临很多困境。若欣林的上市,打破了国产抗抑郁化药创新药的研发瓶颈,开启国内抑郁症治疗新篇章。作为临床医生,我们非常期待该药物投入临床应用,以更好的疗效与安全性,惠及更广泛的抑郁症患者群体。”

有望改变抗抑郁治疗格局

作为最普遍的情绪障碍之一,抑郁症治愈率低,大量患者在达到临床缓解后仍长期存在残留症状,导致社会功能受损,复发风险陡增;而药物不良反应也影响患者的用药依从性,成为导致预后差的又一重要因素。抑郁症复发率高达50%-85%,50%的患者会在疾病发生后的2年内复发。

上海市精神卫生中心院长赵敏教授指出:“抑郁症患者人群庞大,但临床表现却不尽相同。现有抗抑郁药物虽总体有效,但治愈率尚不理想,部分症状维度在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后,是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者的未满足需求,临床期待新的治疗武器。”

北京大学第六医院精神科主任医师张鸿燕教授谈到,“许多患者在接受抗抑郁治疗后,核心症状缓解,但伴随症状的残留可能造成社会功能受损,甚至因症状残留导致抑郁症复发。若欣林对抑郁症多维度症状的兼顾,尤其在改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等方面的疗效潜力,填补了抗抑郁治疗中亟待满足的患者需求,有助于患者生活品质的提升和社会功能的恢复,以达到稳定和真正意义上的临床痊愈。”

专家分析,抑郁症有着复杂且多元的症状表现,其多维症状受到5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三种神经递质的共同影响。若欣林是绿叶制药自主研发的全新分子实体。临床前研究表明,其对于5-HT、NE和DA均具有再摄取抑制作用。

加速创新治疗方案惠及患者,该药物在获批后的短短27天内已正式投入临床使用,并通过医院、药店和线上平台等各大渠道服务全国患者。“我们正在加快推动若欣林在各个层面的市场准入,积极提升药物可及性。期待若欣林能够帮助更多患者,更好地提高其治愈水平、助力其早日回归社会。” 绿叶制药集团总裁杨荣兵表示。



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责任编辑:樊丽萍


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